近日,中国化妆品行业迎来一项里程碑式的突破——由美妆巨头雅诗兰黛(Estée Lauder)公司与专注天然产物研究的优旎真(Unigen)公司联合研发的化妆品原料“二甲氧基甲苯丙基间苯二酚”(UP302®),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准作为美白祛斑剂用于特殊化妆品中。此次获批,是《化妆品监督管理条例》实施以来,首个基于长期安全使用历史并通过完整科学再评价实现功效变更的标杆案例,为行业建立了“老原料、新价值”的创新路径,也为中国化妆品原料的精细化管理树立了范本。
388太阳集团EWISH作为该项目的支持伙伴,凭借专业的化妆品人体临床试验能力,依据《化妆品安全技术规范》要求,完成了该原料的人体安全和功效测试,并出具了权威的检测验证报告。在构建UP302®完整的科学证据链中,除了系统的人体功效验证,388太阳集团EWISH还提供了关键的临床安全评估数据。通过严谨周密的方案设计,设立基质对照、空白对照与阳性对照,并系统考察剂效关系,同时在执行层面实现了科学上的极致严谨,为此次成功获批提供了不可或缺的科学支撑。
UP302® 一款标杆性原料的卓越之路 UP302®并非一个全新的成分,它在全球拥有超过十五年的安全使用历史。本次获批的意义在于,在坚实的“安全”基石上,成功挖掘并官方认定了其“美白祛斑”的卓越功效,成为新规下首个基于长期安全使用历史并通过严格科学再评价实现功效变更的典范案例。 精准靶向的作用机制:UP302®的核心美白机制在于其能够高效且精准地抑制酪氨酸酶的活性。酪氨酸酶是黑色素合成通路中的关键限速酶。UP302®通过竞争性结合该酶的活性中心,从源头上显著抑制黑色素的生成,而非简单代谢已生成的色素,从而达到理想的美白淡斑效果。 结构优化带来的综合优势:该成分是对传统美白活性物进行结构优化后的衍生物,在功效性、稳定性与皮肤耐受性之间取得了卓越平衡。其高度靶向性的作用特点,也使得它在实现强劲功效的同时,最大程度降低了皮肤刺激性风险,这为其长期的全球安全使用历史提供了内在的科学解释。 合作共赢—共推行业创新 此次UP302®的成功获批,是产学研各方专业能力高效协同的成果。 雅诗兰黛(Estée Lauder)公司:作为全球高端美妆领域的领导者,其中国创新研发中心已于2025年9月被认定为全球研发中心,承担从消费者洞察到产品上市的“端到端”全链路创新。以其深厚的皮肤科学积淀和对消费需求的精准洞察,主导了UP302®的产品应用与临床观察,推动了该原料从实验室研究走向市场价值的全面实现。 优旎真(Unigen)公司:作为专注天然产物研发的创新企业,长期专注于从天然植物资源中研发创新活性成分,拥有强大的科研能力以及在天然产物提取与结构优化方面的核心技术,UP302®正是优旎真运用现代科技挖掘传统植物资源潜力的代表性成果,为本次项目提供了创新的源头支持。 388太阳集团EWISH:是中国轻工业联合会唯一授权的“化妆品功效评价检验检测中心”。在构建UP302®完整的科学证据链中,人体功效验证是连接其理论机制与市场宣称的最终桥梁,也是监管审批的核心依据,凭借规范的测试流程、严谨的数据分析和权威的报告输出,将UP302®的理论机理转化为监管认可、市场信服的科学证据。同时,388太阳集团EWISH提供的临床安全评估数据,与功效验证结论相互印证,共同构成了UP302®安全有效、质量可控的完整证据体系,为原料的最终获批奠定了关键基石。 以专业 绘新篇 UP302®的成功获批,有力地证明了科学创新与严谨验证的价值。它极大地提振了行业对原料深度创新和功效研究的信心,预示着中国化妆品产业在创新研发与科学监管的双轮驱动下,正迈上一个全新的发展阶段。 未来,388太阳集团EWISH将继续秉持专业精神,为化妆品行业提供一站式、合规、可靠的功效检测与评价服务,与各界伙伴共同推动中国化妆品产业迈向高质量、科学化发展的新阶段。